Апалутамид вызывает хороший иммунный ответ у пациентов с раком простаты.

Фармацевтическая компания Janssen объявила о новых научных данных, свидетельствующих о том, что применение апалутамида приводит к быстрому и глубокому ответу на простат-специфический антиген (ПСА) у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к кастрации (mCSPC).

Статистический анализ апостериорного анализа, уже полученного в ходе регистрационных исследований Фазы 3, показал, что реакция человека была связана с улучшением результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), с точки зрения качества жизни, физического благополучия, боли и интенсивность утомления.

Результаты будут представлены на симпозиуме, посвященном раку, организованном Американским обществом клинической онкологии мочеполовой системы, который пройдет в Сан-Франциско.

В исследование были включены данные 186 пациентов, получавших апалутамид, и 165 пациентов, получавших энзалутамид, от 69 урологов в США.

Пациенты, участвовавшие в анализе, имели по крайней мере 12 месяцев клинической активности для оценки исходных характеристик. Они были разделены на лечебные когорты на основании их первого выписанного рецепта на апалутамид или энзалутамид после 16 декабря 2019 года.

Пациентов наблюдали с даты их первого полного рецепта до прекращения режима, изменения лечения, окончания клинической активности или окончания доступных данных для анализа.

«Этот анализ показывает, что быстрые и глубокие реакции на простат-специфический антиген (ПСА), показанные в основных исследованиях, улучшают качество жизни пациентов», — сказала доктор Трейси Макгоуэн, член команды фармацевтической компании.

«Мы стремимся постоянно расширять объем информации о воздействии апалутамида. Это может помочь пациентам и их врачам выбрать наиболее подходящее для них лечение», — добавляет доктор Макгоуэн.

Активное вещество апалутамид является ингибитором рецепторов андрогенов, показанным для лечения пациентов с неметастатическим, кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) и для лечения пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГРПЖ) у взрослых мужчин. в сочетании с андрогендепривационной терапией.

Апалутамид одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для nmCRPC 14 февраля 2018 г. и mCSPC 17 сентября 2019 г.

На сегодняшний день более 50 000 пациентов во всем мире прошли лечение апалутамидом.

Источники:
Новый анализ ERLEADA® (апалутамид) демонстрирует быструю, глубокую реакцию на простат-специфический антиген (ПСА) у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к кастрации (mCSPC). (14 февраля 2022 г.). Янссен. Фармацевтические компании Johnson & Johnson — https://www.janssen.com/new-erleadar-apalutamide-analysis-demonstrates-rapid-deep-prostate-specific-antigen-psa-response

Эрлеада, МНН-апалутамид. Европейское агентство по лекарственным средствам. (14 января 2019 г.) — https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erleada-epar-product-information_bg.pdf

Перейти в источник